近日，记者从广西药品监督管理局获悉，“十四五”时期，该局将建强“五支”队伍，提升“五种”能力，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化水平，开创广西医药产业高质量发展新局面，更好地满足人民群众对药品安全的需求。

打基础谋奋进加强人才队伍建设

一是建强药品监管行政、执法队伍。坚持“专业化”“复合型”人才标准，实施药品监管队伍专业素质提升工程，到“十四五”末，基本实现药品监管队伍专业化，重点部门监管队伍“复合型”人才比例超过60%的目标。

二是建强检验检测专业技术人才队伍。大力培养高层次学科带头人和科技领军人才，形成学科带头人、科室骨干、检验技术人员的技术梯队。培育药品、生物制品、医疗器械、化妆品安全专家库人才。到“十四五”末，自治区药品检验机构本科及以上学历专业技术人才占比≥80%，硕士及以上学历占比30%，博士及以上学历占比3%。自治区医疗器械检测机构本科及以上学历专业技术人才占比≥85%。

三是建强审评查验和检查员队伍建设。构建自治区级药品职业化专业化检查员队伍。加强高层次国际化人才培养，实现核心监管人才数量、质量“双提升”。到“十四五”末，药品（疫苗）培养国家级专职检查员达到3名以上，自治区级药品（疫苗）、医疗器械、化妆品、药物警戒专职检查员在110人以上，在此基础上培养适当数量的具备境外检查能力的国际化高级检查员。

四是建强药物警戒监测队伍建设。加强药物警戒、药品不良反应监测有关医学、药学、生物医学工程、流行病与卫生统计学等监测评价专业技术人才配备。提高药物警戒监测信息收集、风险识别以及综合分析评价等能力。建立健全监测评价技术岗位激励机制，促进监测评价能力提高。

五是建强执业药师队伍建设。持续实施执业药师能力与学历提升工程，提升药事管理与药学服务能力和水平。加强执业药师职业道德教育和执业监管，规范执业药师行为。开展“寻找身边最美药师”评选、药学科普大赛等活动，提升执业药师的社会形象和职业荣誉感，激励广大执业药师爱岗敬业，为公众提供更多优质药学服务。

下功夫促发展强化技术支撑能力建设

一是提升监管数字化、智慧化监管能力。依托广西“互联网+监管”系统，逐步实现“一网通办”“跨省通办”。推进药品、疫苗信息化追溯体系、医疗器械唯一标识系统和追溯协同平台建设，实现药品、疫苗、医疗器械来源可查、去向可追。实现从实验室到终端用户到药品全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享能力。

二是提升药品检验能力。推进自治区药品检验机构由单一检验向检验、科研并重方向发展。推进自治区级中药、民族药数字化主题数据库、生物制品（疫苗）批签发能力、化妆品检验能力和自治区药品包装材料和容器产品检测中心建设，推进市级检验检测机构能力达标建设，提升应对突发公共卫生事件“应检尽检”能力。

三是提升医疗器械检测能力。加大自治区医疗器械检测机构基础设施建设力度，实现到“十四五”期末，医疗器械检测中心能力建设整体达到国家《医疗器械检验机构能力建设指导原则》规定的综合性医疗器械检验检测机构C级水平（常规能力），检验检测技术能力覆盖区内生产Ⅱ类以上医疗器械的95%，部分领域达到专业性医疗器械检验检测机构的要求。

四是提升审评查验能力。建立健全审评查验工作制度和规定，保障职能的有效履行和工作全程的有效监督。完善审评查验基础数据库，实现审评查验全过程信息化管理。到“十四五”期末，力争药品审评查验比法定时限提速50%。

五是提升药物警戒体系和能力。建立药物警戒体系，健全自治区、市、县三级机构药品不良反应/事件监测评价体系，完善药品不良反应监测、分析评价、风险评估专家数据库，推进上市药品安全监测评价新方式、新方法的研究与应用。加强药品不良反应监测哨点（基地）和药品安全监测信息预警平台建设，推进与疾控机构疑似预防接种异常反应监测系统数据联动应用，促进信息互通共享。加大化妆品不良反应监测工作力度，推进化妆品不良反应监测哨点（基地）建设。推动报告从数量向质量的转变，整体提升药品不良反应/事件报告质量水平。（记者 朱柳蓉 通讯员 程奇）

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